• Máte určené a zajištěné zdroje (lidé, infrastruktura, prostředí, měření) – 7.1.
• Jsou definované kompetence, probíhá školení a existují záznamy – 7.2.
• Je zajištěné povědomí zaměstnanců (co je kvalita, jak hlásit neshody) – 7.3.
• Funguje interní/externí komunikace (požadavky, změny, zákazník) – 7.4.
• Řídíte dokumentované informace (verze, schvalování, dostupnost) – 7.5.

Organizace musí určit a zajistit zdroje potřebné pro zavedení, udržování a zlepšování QMS.
Patří sem lidé, infrastruktura, prostředí pro fungování procesů a zdroje pro monitorování a měření.

Návaznost na plánování zdrojů: Kapitola 6 – Plánování.

7.1.1 Obecně

Minimální požadavek: mít proces, jak zdroje plánujete, získáváte, přidělujete a vyhodnocujete.
Auditor typicky chce vidět, že zdroje nejsou „náhodné“, ale řízené podle potřeb procesů a kvality.

7.1.2 Lidé

Organizace musí zajistit dostatek lidí s odpovídající kompetencí. Nejde jen o počet, ale i o kvalifikaci,
zastupitelnost a řízení změn (nové stroje, nové produkty, nové požadavky).

Prakticky: kompetence a školení spadají hlavně do 7.2 a 7.3.

7.1.3 Infrastruktura a měření

U infrastruktury a měřidel auditor sleduje: dostupnost, údržbu, kalibrace/ověření, dohledatelnost.

Doporučené: Metrologie (měřidla, kalibrace, evidence).

Cíl je jasný: správné informace se dostanou ke správným lidem včas – požadavky zákazníka, změny, neshody,
preventivní opatření. Bez komunikace se QMS rozpadá na „oddělené ostrůvky“.

• Co komunikujeme (požadavky, změny, KPI, neshody)
• Komu (výroba, kvalita, nákup, vedení, zákazník)
• Kdy a jak (porady, reporty, nástěnky, systém)

7.5 je o řízené dokumentaci: tvorba, aktualizace, schvalování, dostupnost aktuální verze,
ochrana před nechtěným použitím starých verzí.

Auditně průchozí minimum

• Schvalování a verze dokumentů (kdo schvaluje, kde je „platná verze“)
• Řízení záznamů (kde jsou důkazy: kontrola, školení, kalibrace, reklamace)
• Přístupová práva / dostupnost pro lidi v procesu

Návaznost: řízení dokumentace je „palivo“ pro Kapitolu 9 (audit/review) a Kapitolu 10 (nápravná opatření).

• Zdroje / infrastruktura: pravidelná údržba strojů + plán obnovy zařízení.
• Lidé: matice kompetencí + školení při změně procesu nebo produktu.
• Dokumentace: jedna „platná verze“ pracovních instrukcí dostupná přímo na pracovišti.
• Komunikace: týdenní krátký reporting KPI + eskalace neshod.
• Kontrola: evidence kalibrací měřidel a dohledatelnost měření.

• ISO 9001 – úvodní stránka (certifikace)
• Kapitoly normy ISO 9001 – rozcestník
• Předchozí: Kapitola 6 – Plánování
• Další: Kapitola 8 – Provoz
• Metrologie · Interní vs externí audit
• ISO 9001 cena · výhody · veřejné zakázky