• Existují rizika a příležitosti relevantní pro QMS a jsou řešena opatřeními (6.1).
• Jsou nastavené cíle kvality, mají ukazatele a plán dosažení (6.2).
• Plánování navazuje na kontext a zainteresované strany (kap. 4) a na leadership (kap. 5).
• Zmĕny jsou plánované a řízené (dopady, zdroje, odpovědnosti) – ne „ad hoc“ (6.3).
• Výsledky plánování se vyhodnocují (návaznost na kap. 9) a promítají do zlepšování (kap. 10).

Plánování je proces, kterým organizace stanovuje cíle v oblasti kvality a navrhuje aktivity a opatření
pro jejich dosažení. Smysl: řídit kvalitu tak, aby se výsledky opakovaly (stabilita) a zároveň se systém zlepšoval.

Základní rámec pro řízení a zlepšování:
PDCA cyklus.

Typické kroky plánování

1. Stanovit cíle a priority (v návaznosti na požadavky zákazníků a dalších stran).
2. Navrhnout opatření a plán realizace (kdo / co / kdy / jak se pozná splnění).
3. Zajistit zdroje (lidé, čas, finance, vybavení, kompetence).
4. Sledovat plnění a upravovat plán podle reality.
5. Vyhodnotit efekt (data) a zlepšit nastavení.

Organizace má identifikovat rizika a příležitosti, která mohou ovlivnit schopnost QMS dosahovat požadovaných výsledků,
a stanovit opatření, jak je řídit. Rizika a příležitosti typicky vyplývají z
požadavků zákazníků, dodavatelů, změn v procesu, legislativy nebo kapacit.

Doporučená metoda pro systematické hodnocení rizik:
FMEA (vysvětlení + praxe).

Minimální postup (auditně průchozí)

1. Identifikovat rizika/příležitosti (co se může pokazit / co zlepší výkon).
2. Vyhodnotit dopad a pravděpodobnost (stačí jednoduchá matice).
3. Stanovit opatření (prevence / mitigace / využití příležitosti).
4. Určit odpovědnost, termín, ukazatel účinnosti.
5. Průběžně revidovat (návaznost na kap. 9) a zlepšovat (kap. 10).

Návaznost: Kapitola 4 (kontext/strany) ·
Kapitola 8 (řízení provozu).

Cíle kvality musí být měřitelné, relevantní pro organizaci a sladěné s politikou kvality.
Auditor se bude ptát: „Jak poznáte, že se zlepšujete?“ a „Kdo to sleduje?“

Prakticky: Politika a cíle kvality.

Co má mít každý cíl (minimální checklist)

• metrika (např. reklamace, zmetkovitost, OTIF, doba reakce)
• cílová hodnota a termín
• odpovědnost (vlastník cíle)
• plán aktivit (co uděláme, aby se to stalo)
• vyhodnocení (jak často a kde se reportuje)

Návaznost: vyhodnocování cílů v Kapitole 9.

Organizace musí plánovat a řídit změny, které mohou mít vliv na kvalitu – změny ve vstupech, procesech,
výstupech nebo v prostředí. Smysl je jednoduchý: změna nesmí „rozbít“ stabilitu kvality.

Minimální postup řízení změny

1. Popis změny + důvod (proč se mění).
2. Posouzení dopadů (kvalita, rizika, dodávky, zdroje, dokumentace).
3. Schválení odpovědnou osobou.
4. Implementace + komunikace + školení (návaznost na kap. 7).
5. Ověření účinnosti (data, neshody, reklamace) + zlepšení.

Návaznost: Kapitola 7 (kompetence/dokumentace) ·
Kapitola 10 (nápravná opatření).

• Kapitoly normy ISO 9001 – rozcestník
• Předchozí: Kapitola 4 – Kontext
• Leadership: Kapitola 5
• Další: Kapitola 7 – Podpora
• Kapitola 8 – Provoz · Kapitola 9 · Kapitola 10
• ISO 9001 cena · výhody · veřejné zakázky
• Interní vs externí audit · Audity