Pokud řešíte konkrétně zavedení systému kvality, pokračujte na stránku certifikace ISO 9001. Detail požadavků normy najdete na stránce požadavky ISO 9001.
gap analýza
interní audit
dozorové audity
Krok 1 – Definování rozsahu systému
Prvním krokem je rozhodnutí, co bude certifikací pokryto. Rozsah systému managementu určuje, které procesy, pracoviště, produkty, služby nebo lokality budou zahrnuty do certifikace.
Správně definovaný rozsah je důležitý pro důvěryhodnost certifikátu, cenu auditu i délku implementace. Příliš úzký rozsah může působit nevěrohodně, příliš široký rozsah zvyšuje náročnost přípravy.
Krok 2 – Gap analýza a plán implementace
Gap analýza porovnává aktuální stav organizace s požadavky vybrané normy. Výstupem je přehled toho, co už firma splňuje a co je potřeba doplnit před certifikačním auditem.
Na základě gap analýzy vzniká plán implementace s úkoly, odpovědnostmi a termíny. U systému ISO 9001 do této fáze často patří také základní řízení rizik, nastavení odpovědností a příprava procesní dokumentace.
Krok 3 – Dokumentace a zavedení systému do praxe
Co se typicky připravuje
- politika a cíle systému managementu,
- mapa procesů a odpovědnosti,
- řízení dokumentovaných informací,
- evidence školení a kompetencí,
- řízení neshod a nápravných opatření.
Na co si dát pozor
- dokumentace musí odpovídat realitě firmy,
- procesy musí být zavedené, ne jen popsané,
- zaměstnanci musí znát své odpovědnosti,
- před auditem musí existovat reálné záznamy.
U výrobních firem mohou být součástí systému také 8D report, FMEA analýza nebo další nástroje kvality.
Krok 4 – Interní audit a přezkoumání vedením
Před certifikačním auditem musí organizace provést interní audit ISO 9001 nebo interní audit podle jiné příslušné normy. Cílem je ověřit, zda systém funguje v praxi a zda jsou dostupné potřebné důkazy.
Výsledky interního auditu jsou vstupem pro přezkoumání vedením. Vedení firmy posuzuje výkonnost systému, plnění cílů, výsledky auditů, neshody, rizika a potřebu zlepšení.
Roli auditora popisuje samostatná stránka interní auditor ISO 9001. Rozdíl mezi interním a certifikačním auditem najdete v článku interní vs externí audit.
Krok 5 – Certifikační audit Stage 1 a Stage 2
Stage 1 – připravenost systému
Auditor ověřuje dokumentaci, rozsah systému, základní nastavení procesů, interní audit, přezkoumání vedením a připravenost organizace na hlavní audit.
Stage 2 – ověření praxe
Auditor prověřuje skutečné fungování systému přímo v organizaci. Sleduje procesy, rozhovory se zaměstnanci, záznamy, neshody, cíle a řízení rizik.
Pokud jsou při Stage 2 zjištěny závažné neshody, musí organizace doložit nápravná opatření. U opakovaných problémů může být vhodné použít strukturovaný postup, například 8D report.
Jak dlouho trvá certifikace ISO
Délka procesu závisí na velikosti organizace, složitosti procesů a výchozím stavu systému managementu.
- Malé firmy: obvykle 3–6 měsíců.
- Střední firmy: obvykle 6–12 měsíců.
- Větší organizace nebo více lokalit: často 12 měsíců a více.
Certifikát je obvykle vydáván na tříleté období. Během něj probíhají pravidelné dozorové audity a po třech letech recertifikace.
FAQ – proces certifikace ISO
Mohu si vybrat libovolný certifikační orgán?
Může jeden certifikát pokrýt více norem?
Co se stane, když firma u auditu neuspěje?
Chcete projít certifikací bez zbytečné administrativy?
Pomůžeme vám nastavit rozsah, připravit dokumentaci, provést interní audit a připravit firmu na Stage 1 i Stage 2 certifikační audit.